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隨着Delta變體的傳播,輝瑞將在下個月請求FDA批准Covid-19疫苗的加強注射

時間:2021-07-10 02:17:39  來源:中非新聞報  作者:

隨着Delta變體的傳播,輝瑞將在下個月請求FDA批准Covid-19疫苗的加強注射

美國輝瑞製藥公司首席科學家週四表示,該公司計劃要求美國監管機構在下個月內批准Covid-19疫苗的加強劑,因為有證據表明,接種6個月後再次感染的風險更大,而且傳染性極強的Delta變體正在傳播。

輝瑞和美國生物科技公司週四表示,他們正在開發一種加強劑,專門針對這種高度傳染性的變體。

據美國全國廣播公司財經頻道報道,儘管兩家公司表示,他們相信已經存在的兩劑疫苗的第三劑可能會對目前已知的所有變體提供“最高水平”的保護,但他們正在開發一種更新版本,以“保持警惕”。

根據該報道,臨牀研究最早可能在8月開始,這取決於監管機構的批准。

輝瑞首席科學官麥克·多思德表示,最近報道的疫苗在以色列的有效性下降主要是由於在1月或2月接種疫苗的人感染。該國衞生部表示,疫苗在預防感染和症狀性疾病方面的有效性在6月份下降到了64%。

多斯德在接受路透採訪時表示:”輝瑞的疫苗對Delta變種具有高度活性。”但六個月後,他説,“隨着抗體如預測的那樣減弱,可能會有再次感染的風險。”

輝瑞週四沒有公佈以色列的全部數據,但表示將很快公佈。

他強調,來自以色列和英國的數據表明,即使抗體水平下降,疫苗對嚴重疾病的有效性仍在95%左右。

該疫苗是與德國合作伙伴BioNTech SE合作開發的,在去年進行的一項臨牀試驗中,該疫苗在預防症狀性Covid-19方面的有效性為95%。

他表示,該公司自己研究的早期數據顯示,第三次加強劑量產生的抗體水平比第二次劑量高5到10倍,這表明第三次劑量將提供很好的保護。

他説,歐洲和其他地區的多個國家已經與輝瑞接洽,討論加強劑量,一些國家可能在美國批准之前就開始使用這些藥物。

他認為加強注射對年齡較大的人羣特別重要。

由於全球大部分地區仍未接種疫苗,助推器將推動疫苗需求的增長,多斯德表示,輝瑞正在尋找提高產量的方法。

輝瑞已經計劃今年生產30億劑,明年生產40億劑。他拒絕給出該公司還能增加多少劑量的準確預測,但他説:“我們會在2022年增加數十億劑量。”

輝瑞公司首席執行官艾伯特·博拉説,人們可能需要每12個月注射一劑該公司的疫苗,相當於每年注射一針流感疫苗。但一些科學家質疑何時或是否需要這樣的注射。


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